职责描述： 一、主要专业职责： 1、（项目管理）负责生产与技术运营中心项目全生命周期管理（立项、计划、执行、监控、验收），确保项目进度和质量处于可控状态。 - 制定项目计划，协调研发、生产、质量、供应链等多部门资源。 - 监控项目进度、预算及风险，定期汇报关键节点与异常情况，推动问题闭环管理。 - 起草、审核相关文件、实施方案和报告，对不符合要求的文件及时反馈； 2、（国际化项目） 与国际团队（国际市场部、技术转移部、客户、供应商）等高效沟通，主导英文技术会议及报告编写。支持跨境项目申报，解读国际法规差异并推动本地化落地。 3、（精益生产优化）运用Six Sigma、Lean等工具推动生产流程优化，减少浪费并提升效率。负责在整个生产过程中实施和推广精益生产的理念和工具，如价值流图、5S、持续改进、拉动系统等，设定和监控关键生产指标，提升员工精益生产能力和意识。分析生产数据，制定改进方案并验证效果。 4、（GMP合规管理）监督生产活动符合WHO、EU、FDA、NMPA等全球GMP法规要求，主导内外部审计应对；审核生产与技术运营中心相关文件，确保合规性与可追溯性。 5、（跨部门协作与沟通）与研发、注册、质量、采购以及供应板块等跨部门建立良好协作机制，推动项目开展，支持技术转移，协调验证（IQ/OQ/PQ）及工艺参数优化。 二、主要管理职责： 1、（科室规划）根据公司和生产与技术运营中心当年战略目标和规划成果、结合生产管理部战略定位、战略目标和实际规划，明确持续优化年度工作计划并监督执行。 2、（科室建设）协助部门负责人制定部门管理体系中与科室紧密相关的部分内容，包括内部规章制度、工作流程和标准操作规程等，以确保科室工作的高效性、一致性和合规性。 3、（团队管理）协助部门负责人进行科室队伍的管理，全面检视科室人才梯队的搭建情况并提供优化建议，在人力资源部的协助下针对科室员工提供绩效评定建议、职业发展建议等，协助营造科室内良好创新、学习氛围，确保团队良好协作、高效运转。 4、（预算管理）结合项目和部门预算计划，监控和管理预算，包括制定年度预算计划，跟踪预算执行情况，确保所有活动和项目均在预算规定的范围内。 5、（项目管理）全面主导生产与技术运营中心项目顺利开展，积极配合各项负责人把控项目进度及各环节交付质量，确保所承接项目安全、高质、高效且合规交付，并确保顺利完成与上下游环节的对接。 6、（日常管理）管理和监督科室内各个阶段的日常工作，确保按时交付，并保持高质量和合规性。 7、（技术指导和问题解决）提供持续优化相关指导和解决方案，帮助团队克服工作过程中的技术难题和挑战；与团队成员合作，确保相关操作符合标准和安全要求。 8、（安全管理）监督持续优化过程中的安全管理工作，制定并执行安全标准和操作规程，主导解决突发事件和事故的应急处理，不断提高员工的安全意识，确保员工进行安全操作。 9、（质量控制）确保持续优化过程符合相关法规和质量管理体系的要求；监督相关操作的合规性和质量控制，确保产品的安全性和有效性。 10、（资源管理和跨部门协作）管理持续优化所需的资源，包括预算、设备、固定资产、材料和人力；与相关部门合作，协调资源分配，确保项目的顺利进行。 11、（持续改进）不断探索和实施改进措施，以提高在持续优化方面的工作效率和质量。 项目部门代表（Project Representative）职责： 1、针对已承接项目，在本部门内协调并管理项目的具体实施，包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果，协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派，统筹进度，识别、跟踪和解决相关问题和风险，以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。 2、与项目经理和公司的项目负责人及时沟通，反馈项目在本部门内的实施情况，协助解决跨部门的问题和冲突，以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。 任职要求： 教育背景 本科及以上学历，生物制药、生物工程、药学等专业优先。 工作经验 至少5年生物制药、疫苗制造或医药行业相关领域工作经验；持续优化、精益生产及项目管理经验者优先。 至少3年项目管理岗位相关工作经验。 基本专业知识 熟悉项目管理，熟练使用MS Project等工具。 熟悉精益生产的核心原则和方法，包括价值流图、5S、持续改进、浪费消除等。 熟悉药学、微生物学、细胞生物学、分子生物学和化学相关专业知识，理解疫苗研发和生产过程。 熟练掌握统计软件，具备进行数据收集、分析和解释的能力。 流利的英语听说读写能力，能够理解和撰写相关文献和技术报告。 通用能力素质 具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。 具备良好的团队领导和管理能力，能够推动团队的工作达成和改进。 具备较强的组织、计划和协调资源的能力，以推动生产的顺利进行并确保产品的高质高效。 熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。 出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。 具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。 具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。 具备良好的项目统筹管理、运营和协调能力，具备良好的责任意识。