职位描述
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岗位要求:
1.维护并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各质量体系,主导各部门体系文件的完善
2.主导公司质量体系的运行,指导并监督各职能部门
3.主导公司管审和内审的策划和组织,并对纠正措施进行指导和验证
4.主导二方和三方审核以及CAPA的跟进
5.QMS体系文件管理
6.主导体系法规的内部宣传和培训
任职要求:
1.年龄:30-45之间
2.性别:无
3.学历:统招本科以上
4.专业及经验:
a.5年以上医疗器械相关企业的法规经验
b.熟悉GMP等相关质量体系法规要求
c.具有ISO13485内审员证
5.其他需要的事项:条理清晰;踏实认真,有耐性,责任心强,具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神,善于思考和解决问题,执行力强。
1.维护并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各质量体系,主导各部门体系文件的完善
2.主导公司质量体系的运行,指导并监督各职能部门
3.主导公司管审和内审的策划和组织,并对纠正措施进行指导和验证
4.主导二方和三方审核以及CAPA的跟进
5.QMS体系文件管理
6.主导体系法规的内部宣传和培训
任职要求:
1.年龄:30-45之间
2.性别:无
3.学历:统招本科以上
4.专业及经验:
a.5年以上医疗器械相关企业的法规经验
b.熟悉GMP等相关质量体系法规要求
c.具有ISO13485内审员证
5.其他需要的事项:条理清晰;踏实认真,有耐性,责任心强,具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神,善于思考和解决问题,执行力强。
工作地点
地址:天津东丽区天津空港经济区航空路278号B厂房(西子联合产业园内)
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职位发布者
于海蓉/..HR
天津华鸿科技股份有限公司
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医疗设备·器械
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200-499人
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公司性质未知
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天津自贸试验区(空港经济区)航空路278号b厂房a01