职位描述
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职责描述:
1 、文件发放回收、受控文件清单更新,档案室管理。
2 、文件按照法规要求整改、内审及整改、管理评审。
3、药监要求的各类汇总、报告,如自查报告、不良事件报告等。
4、外来文件及不良事件收集、迎审及整改,受控文件根据产品变化的变更。
5、 设计变更文控,与公司的体系关联,如发放等。
6、 按公司产品的生产准备体系资料。
7、新产品注册技术文档资料整理收集。
8、 根据体系要求日常合规性的维护。
任职要求:
本科及以上学历,医药等相关专业,医疗器械设备等质量体系工作相关经验
(前期base北京总部,后续常驻天津办公)
工作地点
地址:天津东丽区天津-东丽区空港国际中心
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/SearchJob/images/jg.png)