工作职责：

1． 质量保障：协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标的实现；

2． 认证审核：协助领导负责质量管理体系的认证审核工作，接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核；

3． 质量改进：协助领导负责监控产品实现全过程，通过收集整理质量信息，对产品实现过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施，进行质量改进；

4． 质量跟踪：协助领导负责监测产品质量反馈，监测投诉、不良事件等信息，并跟进由此引发的系列措施；

5． 提高员工质量意识：协助领导在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的质量管理意识；

6． 注册相关：协助领导配合相关部门完成国内和国际注册相关资料的准备工作；

7． 领导安排的其他工作。

任职条件：

1． 40岁以下，身体健康，本科以上学历，工商管理专业，三年以上本岗位工作经验，精通ISO13485体系，医疗器械生产质量管理规范。

2． 有一定的生产制造行业现场质量管理经验，有医疗器械行业或医药行业从事经验者优先；

3． 具有高度的责任心。工作严谨，敬业，执行力强。思维敏捷，善于沟通，组织协调力强。