职位描述
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1、维护本公司药物警戒体系,保障其合规性,维护相关文件与制度。
2、多渠道收集、整理和精准分析核药疑似不良反应信息,按时向监管部门报告并跟踪处理情况。
3、评估核药安全性数据,识别风险信号,参与制定并推动风险管理计划实施。
4、定期检索核药相关文献与信息,提取安全性要点,及时评估汇报潜在问题。
5、管理维护核药安全数据库,运用统计方法深入分析数据,提供决策依据。
6、与多部门紧密协作,共享安全性信息,组织内部药物警戒培训。
7、开展内部审计,配合外部检查审计,确保工作合规有效。
8、完成领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业。
2、有2年以上的上市后药物警戒经验,核药或生物制药领域优先。
3、熟悉国内外药物警戒法规指南,掌握工作流程与方法,具备医学药学知识。
4、熟练使用办公软件,掌握药物警戒数据库操作者优先,有一定英语读写能力。
5、责任心强、工作细致,沟通协作佳,学习与抗压能力强。
工作地点
地址:南京江宁区南京生命科技小镇北区12幢2楼


职位发布者
王乔HR
北京安迪科电子有限责任公司

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制药·生物工程
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200-499人
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国内上市公司
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北京市大兴工业开发区金科巷10号
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