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职位描述
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1、维护本公司药物警戒体系，保障其合规性，维护相关文件与制度。
2、多渠道收集、整理和精准分析核药疑似不良反应信息，按时向监管部门报告并跟踪处理情况。
3、评估核药安全性数据，识别风险信号，参与制定并推动风险管理计划实施。
4、定期检索核药相关文献与信息，提取安全性要点，及时评估汇报潜在问题。
5、管理维护核药安全数据库，运用统计方法深入分析数据，提供决策依据。
6、与多部门紧密协作，共享安全性信息，组织内部药物警戒培训。
7、开展内部审计，配合外部检查审计，确保工作合规有效。
8、完成领导交办的其他相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业。
2、有2年以上的上市后药物警戒经验，核药或生物制药领域优先。
3、熟悉国内外药物警戒法规指南，掌握工作流程与方法，具备医学药学知识。
4、熟练使用办公软件，掌握药物警戒数据库操作者优先，有一定英语读写能力。
5、责任心强、工作细致，沟通协作佳，学习与抗压能力强。
注：联系我时，请说是在天津人才网上看到的。
工作地点
地址：南京江宁区南京生命科技小镇北区12幢2楼
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
王乔HR
北京安迪科电子有限责任公司
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制药·生物工程
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200-499人
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国内上市公司
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北京市大兴工业开发区金科巷10号
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