岗位职责:

1.1.根据操作规程和质量标准进行原材料进场、中间品半成品及成品的理化指标及微生物指标的检测。出具检验报告，填写检验相关的仪器设备使用记录。

1.2.负责公司菌种及工作菌的管理工作，登记台账，填写使用记录。

1.3.及时反馈检验过程中出现的问题，参与检验环节的偏差调查工作。

1.4定期组织开展车间洁净环境检测工作。

1.5负责工艺用水的质量监测，即工艺用水限度检测及理化检测。(纯化水全性能检测)。

1.6承担公司生产产品的留样管理和无菌检验和环氧乙烷残留量检测工作。

1.7承担与质量检验相关的其他事项。

1.8领导安排的相关工作任职要求

1.9实验室相关文件的修订，维护；相关记录整理，归档；实验室卫生环境的日常管理及设备维护。

1.10 具有医疗器械质量管理体系工作经验，熟悉GMP、ISO13485、GB42061等质量管理体系要求;

1.11熟悉无菌医疗器械生产企业相关要求，熟悉环氧乙烷灭菌工艺及要求。

任职要求:

1.熟练操作检验用仪器设备检测设备等。

2.专科以上学历，食品、药品、生物工程等相关专业优先;

3.从事微生物检验工作1年以上工作经验;

4.要求责任心强、细心、能够吃苦耐劳有团队精神:

5.有ISO13485、GB42061质量体系内审员证优先

6.35岁以下