1. 负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2. 负责产品放行前完成对批记录的审核;
3. 负责完成所有必要的检验;
4. 负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5. 负责审核和批准所有与质量有关的变更;
6. 负责所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7. 负责批准并监督委托检验;
8. 负责监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9. 负责完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10. 负责完成自检;
11. 负责评估和批准物料供应商;
12. 负责所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13. 负责完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14. 负责完成产品质量回顾分析;
15. 负责质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
16.负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
17.负责监督厂区卫生状况;
18.负责关键设备经过确认;
19.负责完成生产工艺验证;
20.负责企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
21.负责批准并监督委托生产;
22.负责确定和监控物料和产品的贮存条件;
23.负责保存记录;
24.负责监督本规范执行状况;
25.负责监控影响产品质量的因素。
26.负责GMP文件的存档和颁发。
27.负责审核标签、包装材料的内容及质量。
28.负责批准原辅料、中间产品的使用及成品的发放。
29.负责批准不合格品的处理方案。
30.负责投诉和不良反应的处理。
31.负责配合销售部进行紧急回收行动。
32.组织进行生产检验用计量设备向有关技术监督部门申请校检。
33.负责工艺用水(生活饮用水)的送检工作。
职位福利:绩效奖金、餐补、交通补助、包住、全勤奖、不加班、加班补助、五险一金
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