职位描述
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职责描述:
1、工艺放大和生产转化
协助完成新产品工艺放大和生产转化工作,建立并维护DMR文档,输出BOM、SOP等工艺文件;
2、工艺验证和工艺文档
协助组织产品的工艺评审,跟进新品试制,完成产品相关特殊/关键工艺的验证和过程确认工作;协助组织工艺小批量试产和生产转移确认,对记录文件进行管理;
3、配合产线建设和验收
配合生产线建设进度管理和相关验收工作;参与对接项目的设备选型和验收工作;
4、其它工作
协助部门领导完成相应的工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物技术,生物医学工程,医药类,材料类专业优先;
2、3年以上三类医疗器械相关工作经验优先,能独立完成生产工艺验证和确认工作;
3、有胶原(动物源)、生物陶瓷等生物材料类产品的工艺设计和生产转化经验优先;熟悉相关材料的加工工艺和质量控制方法;熟悉GMP生产管理规范,熟悉医疗器械法规要求和质量体系;熟悉机械制图相关软件,如CAD,CAXA,SolidWorks,UG等;
4、具有较强的团队意识,有责任心,主观能动性强,工作耐心细致,善于沟通。
工作地点
地址:天津东丽区天津-东丽区天津纳通医学科技研究院有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/SearchJob/images/jg.png)