职位描述
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职位描述:
1.协助部门经理修订、维护、执行公司临床研究质量核查程序;
2.根据GCP规范、公司SOP,对公司进行的临床研究项目进行质量核查,发现问题并提出相关完善意见;
3.保证SOP和ICH指南的正确解读和实施;
4.与临床监查团队负责人共同制定和审核项目培训材料。
岗位要求:
1.医学、药学、生命科学、护理等相关专业本科以上学历;
2.了解临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;
3.具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力,较强的责任心;
4.具有较好的计算机和网络应用技能;
5.有质量核查工作经验者,或CRC、CRA工作经验者优先。
工作地点
地址:上海虹口区上海虹口区曲阳路972号
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职位发布者
HR
上海瀛科隆医药开发有限公司
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